自治区药监局推进全区药品不良反应监测评价体系和能力建设_本地

发布日期:2020-09-20 03:58   来源:未知   阅读:

????一是明确地(州、市)“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监测评价机构,全区3家专职监测评价机构和11家兼职评价机构负责地(州、市)级“两品一械”不良反应/事件监测评价工作。二是明确地(州、市)“两品一械”监测评价人员。全区14个地(州、市)涉及96个县(市、区),拥有稳定的监测人员共175人,其中专职监测人员34人,兼职监测人员141人。三是明确 “两品一械”监测评价任务,严格落实日监测评价制度,严控评价时限,夯实基础。同时为提升基层监测水平,通过征集问题,点对点解疑答惑的方式,加强业务培训力度。四是压实“两品一械”监测评价工作责任,明确地(州、市)、县级药品监管部门监测责任和工作目标,明确主管监测评价机构的领导,将监测评价体系和能力建设情况纳入年底考核,建立健全督查考核机制。自治区药品不良反应监测中心将定期对各地(州、市)监测评价机构进行培训和督导,对不落实日评价制度、超时限评价等问题进行通报,着力推动“两品一械”报告和监测各项目标任务的落实。

????在此基础上,自治区药监局将全区药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作同部署、同检查、同考核,并以严格落实药物警戒制度为契机,持续加强全区药品不良反应监测评价体系建设,不断提高监测评价能力,为全区药物警戒制度的全面落实提供组织和人员保障,全面促进人民群众用药用械用妆安全。(苏德芳)

????为进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设,自治区药监局召开专题会议,研究部署任务,明确职责要求,加强队伍建设。自治区药品不良反应监测中心迅速行动,将调研结果和实际相结合,印发了《关于加强我区药品不良反应监测评价体系和能力建设的通知》,着力将监测评价“一体两翼”工作机制落到实处,强化自身“一体”建设,重点推进工作落实。